Het is duidelijk dat het bezorgen van geneesmiddelen een bijzondere activiteit is waar risico’s aan vast zitten. Met het GDP richtsnoer hebben we een goed middel om de kwaliteit van de geneesmiddelen te waarborgen. In het begin van de training werden al de belangrijke eisen die GDP stelt genoemd. Hieronder leggen we uit hoe wij die bij DFKU in de praktijk brengen.
Responsible person
Bij een GDP gecertificeerd bedrijf is er één persoon eindverantwoordelijk voor de toepassing en handhaving van het richtsnoer: de Responsible Person (RP). Een officiële RP staat in een landelijk register en is 24/7 bereikbaar. De RP bewaakt de kwaliteit en heeft vergaande bevoegdheden als het gaat om het vervoer en opslag van de geneesmiddelen. De RP mag zelfs de directie overrulen als het gaat om het richtsnoer.
Omdat DFKU geen officieel certificaat heeft, zijn onze eisen rond de RP wat milder. De RP is overdag wel altijd bereikbaar, maar niet 24/7. Wel heeft de RP binnen DFKU alle bevoegdheden die horen bij een GDP RP. De beslissing van de RP is bindend. De RP houdt ook bij als er iets is gebeurd en controleert of alle procedures nog wel kloppen. Daarnaast zorgt de RP voor de GDP trainingen en houdt interne audits.
Bij DFKU is Bas de Meijer de RP. Hij is dus het eerste aanspreekpunt en de verantwoordelijke binnen DFKU over het GDP richtsnoer en heeft de beslissende stem als het gaat om het bezorgen van geneesmiddelen. Daarnaast hebben binnen DFKU ook anderen een GDP RP traject gevolgd: ploegleider Gijs, Rik als één van de medisch coördinatoren en Tobias namens het bestuur. Als de RP niet bereikbaar is vanwege ziekte of vakantie bijvoorbeeld, dan is de medisch coördinator het eerste aanspreekpunt, gevolgd door de ploegleider. Zijn ook die niet bereikbaar, dan mag Tobias een beslissing nemen. Zij leggen allemaal wel verantwoording af aan de RP en nemen in complexe of extreme situaties direct contact op met de RP. Bij beschadigingen, afwijkingen of recalls mag alleen de RP beslissen of iets bezorgd mag worden.