Goede Distributie Praktijken

0 of 20 lessons complete (0%)

GDP Algemeen

Wat is GDP

You don’t have access to this lesson

Please register or sign in to access the course content.

GDP staat voor Good Distribution Practice (Goede Distributie Praktijk) en is een op een Europese richtlijn gebaseerde richtsnoer “om in de distributieketen van producent (fabrikant) tot patiënt de kwaliteit van het geneesmiddel te behouden en de vervalsingen te voorkomen”. In het GDP richtsnoer zijn de minimale eisen opgenomen “die het kwaliteitsniveau en de integriteit van het geneesmiddel tijdens de gehele distributieketen (opslag en vervoer) moet waarborgen”. 

Er staat onder andere beschreven dat je moet zorgen voor een gedegen opslag met afgescheiden ruimten, dat de geneesmiddelen veilig kunnen worden opgeslagen, dat het personeel bekwaam en opgeleid is, dat er een afdoende temperatuurbeheersing is, hoe om te gaan met geneesmiddelen die retour moeten, hoe het vervoer geregeld is en dat alle procedures moeten worden gedocumenteerd. Hoe je het precies doet, staat niet in het richtsnoer, alleen waaraan je moet voldoen. Het is een richtsnoer, dus geen wet.

Het richtsnoer geldt voor groothandelaren en fabrikanten van humane geneesmiddelen en bestrijkt het traject van fabrikant, via groothandelaar, naar apotheek of detailhandel.